氧化膜单铆室间隔缺损封堵器

国械注准20213130505

国械注准20213130505

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室

氧化膜单铆室间隔缺损封堵器

第三类

见附页。

氧化膜单铆室间隔缺损封堵器主要由支架、阻流体和缝合线组成。支架由镍钛形状记忆合金丝和不锈钢套组成，阻流体由成分为聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯纤维膜组成，缝合线为尼龙材质的医用锦纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

该产品适用于先天性心脏病膜部室间隔缺损的治疗。

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国家药品监督管理局

2021-07-07

2026-07-06

2021-10-29 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。