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胸椎CT图像辅助评估软件

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注册证编号
国械注准20223211098
注册人名称
国械注准20223211098
注册人住所
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
胸椎CT图像辅助评估软件
管理类别
第三类
型号规格
AI-Rad Companion(Musculoskeletal),发布版本VA10
结构及组成
该产品由应用软件(AI-Rad Companion(Musculoskeletal))、中间件(AI-Rad Companion Engine,发布版本VA3)组成,功能模块包括:确认模块、设置模块(含基于深度学习的肌肉骨骼配置)。
适用范围
用于成人胸椎CT图像的显示和测量,可对椎体高度和灰度值(HU值)进行评估。供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2027-08-15
变更情况
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