白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

沪械注准20162400318

沪械注准20162400318

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

第二类

6×50ml；4×250ml；2×102ml；3×170测试（3×56ml）。

溴甲酚绿、丁二酸缓冲液

供医疗机构用于体外检测人体血清、尿液或血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

2～25℃避光，18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

1. 医疗器械注册证变更包括新增包装规格，详见附件1 (共2页）。 2. 产品技术要求变更包括新增包装规格及文字性变更，详见附件2(共4页）。 3. 产品说明书的变更包括变更适用机型、新增包装规格、明确抗干扰性能研究结果及其他文字性变更，详见附件3(共7页）。;本文件与“沪械注准20162400318”注册证共同使用。;2021-08-09,注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星