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数码皮肤镜

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注册证编号
国械注许20152220059
注册人名称
国械注许20152220059
注册人住所
新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
生产地址
新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
产品名称
数码皮肤镜
管理类别
第二类
型号规格
主机:MiiS Horus Scope DSC 100;镜头:MiiS Horus Scope DDC 100
结构及组成
数码皮肤镜由主机(MiiS Horus Scope DSC 100)、镜头(MiiS Horus Scope DDC 100)、充电底座、脚踏开关、AV接口线、USB接口线、电池及电源适配器组成。
适用范围
该产品用于采集皮肤的数字图像及视频,协助医师进行细部放大观察。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
2017-06-07 型号由: 主机:MiiS Horus Scope DSC 100; 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100 变更为: 主机:MiiS Horus Scope DSC 100; 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100 主机:MiiS Horus+ Scope DSC 200P 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100、MiiS Horus Scope DDC 200 其他变更见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2017-09-21 “代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室”变更为“代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室”。 2020-05-26 结构组成由“数码皮肤镜由主机(MiiS Horus Scope DSC 100)、镜头(MiiS Horus Scope DDC 100)、充电底座、脚踏开关、AV接口线、USB接口线、电池及电源适配器组成 “”变更为“数码皮肤镜由主机、镜头、充电底座、USB接口线、电池及电源适配器组成 ”。注册产品标准变更见标准更改单。