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经鼻肠营养导管

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注册证编号
粤械注准20192140908
注册人名称
粤械注准20192140908
注册人住所
广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区
生产地址
广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区
产品名称
经鼻肠营养导管
管理类别
第二类
型号规格
单腔型:6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#、12#(带导丝型)、14#(带导丝型)、16#(带导丝型)、18#(带导丝型);三腔型:14#-1、14#-1A、14#-2、14#-2A、14#-3、14#-3A、14#-1(带导丝型)、14#-1A(带导丝型)、14#-2(带导丝型)、14#-2A(带导丝型)、14#-3(带导丝型)、14#-3A(带导丝型)
结构及组成
单腔型:由导管及连接头组成。主要成分:硅橡胶。 三腔型:由充气管、输液管、抽液管、球囊、导管及单向阀组成。主要成分为硅橡胶。 带导丝型包含附件导丝,导丝主要成分:不锈钢、聚氨酯(TPU)包裹层、聚维酮(PVP)亲水涂层。
适用范围
供医疗部门作抽取胃液和输送营养液时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-08-16
有效期至
2024-08-15
变更情况
2020-11-10: 1、注册人名称由“广州市如本生物科技股份有限公司”变更为“广州市如本生物科技有限公司”。 2023-03-27: 1、型号、规格由“单腔型:6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#;三腔型:14#-1、14#-1A、14#-2、14#-2A、14#-3”变更为“单腔型:6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#、12#(带导丝型)、14#