一次性穿刺针

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注册证编号

苏械注准20202141038

注册人名称

苏械注准20202141038

注册人住所

苏州高新区富春江路188号7号楼

生产地址

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

产品名称

一次性穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性穿刺针由外针管、内针杆、外针座、内针座、浮标（如有）和保护套组成，选配件为穿刺架或针槽，穿刺架按使用部位分为体外穿刺架（A型、B型、C型）和腔内穿刺架（D型、E型）。穿刺针由不锈钢材料（06Cr19Ni10）、聚碳酸酯（PC）制成。穿刺架及针槽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）、聚丙烯（PP）和不锈钢材料（06Cr19Ni10）制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-26

有效期至