一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20142090229

注册人名称

苏械注准20142090229

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）

生产地址

常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

T3-32、T3-34

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器和选择性切割肛门镜附件均为单独包装，选择性切割肛门镜附件可单独使用。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉和环形刀等组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换；附件由：扩张器、缝扎器、导入管、勾线器和选择性切割肛门镜附件等组成；选择性切割肛门镜附件由：单孔扩张器、双孔扩张器、三孔扩张器和引导器组成。按尺寸不同分为二种规格，吻合钉分为内、中、外三圈，产品应无菌。

适用范围

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2014-11-04

有效期至

2019-11-03