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红外荧光定位观察仪

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注册证编号
辽械注准20192060049
注册人名称
辽械注准20192060049
注册人住所
辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-2
生产地址
辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造园区联东路17-18-1号
产品名称
红外荧光定位观察仪
管理类别
第二类
型号规格
LBTK-D-I1000
结构及组成
该产品由主机、探头、显示屏、通讯电缆线、显示屏电缆线、主机电源线、显示屏电源线组成。
适用范围
用于医疗机构进行相关临床操作时对淋巴管及淋巴结的定位观察。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2024-01-22
有效期至
2029-05-16
变更情况
"一、适用范围变更为:预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于近红外荧光图像的常规性观察,可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。二、产品技术要求变更为:见附件《红外荧光定位观察仪技术要求》变更对比表"