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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

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注册证编号
京械注准20192400284
注册人名称
京械注准20192400284
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
a)4;45ml;b)4;80ml;c)5;60ml;d)3;60ml;e)2;100ml;f)4;50ml;g)12;24ml;h)3;400ml;i)10;60ml;j)4;60ml;k)1;30ml;l)2;40ml;m)2;50ml;n)6;24ml;o)1;50ml。
结构及组成
Tris缓冲液(pH6.0~8.0)150mmol/L、显色剂2.0mmol/L、亚铁氰化钾0.04mmol/L、过氧化物酶ge;0.35KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/L、尿酸酶ge;0.5KU/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中尿酸的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2029-05-29
变更情况
生产地址:京械注准20192400284:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301变更为地址1:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,地址2:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301。 (批准日期:20220114)。 住所:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团);生产地址:地址1:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,地址2:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层。 (批准日期:20230222)