医用血管造影X射线机

国械注准20213060854

国械注准20213060854

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区

医用血管造影X射线机

第三类

Optima IGS Plus

该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字平板探测器、监视器、C形臂单元、控制装置、蜂鸣器包、臂托、臂支架、快速束缚带、冷却器、控制柜、导管床、选件（含硬件选件和软件选件）组成。选件（含硬件选件和软件选件）详见产品技术要求。

适用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像。

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国家药品监督管理局

2021-10-26

2026-10-25

2022-06-24 见变更对比表。 2023-04-21 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区