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尿液化学分析质控品

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注册证编号
豫械注准20192400233
注册人名称
豫械注准20192400233
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
尿液化学分析质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:5mL×6瓶/盒;水平1:5mL×12瓶/盒; 水平1:10mL×6瓶/盒;水平1:10mL×12瓶/盒; 水平2:5mL×6瓶/盒;水平2:5mL×12瓶/盒; 水平2:10mL×6瓶/盒;水平2:10mL×12瓶/盒; 两水平(水平1、水平2各6瓶):5mL×12瓶/盒; 两水平(水平1、水平2各6瓶):10mL×12瓶/盒。
结构及组成
本产品由尿液化学分析质控品和赋值表组成。
适用范围
用于尿液分析仪及尿液分析试纸条的质量控制。可以对比重、pH、白蛋白、葡萄糖、酮体、血、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、白细胞项目的检测进行质量控制。(其余内容见附页)
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-28
有效期至
2024-05-09
变更情况
2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。