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医用个性化手术导板
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注册证编号
晋械注准20222040025
注册人名称
晋械注准20222040025
注册人住所
太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室
生产地址
太原市小店区建设南路203号晨光商务大厦4层408室
产品名称
医用个性化手术导板
管理类别
第二类
型号规格
YYD-BODY（接触皮肤软组织类导板）、
YYD-BONE（接触骨骼、牙齿硬组织导板）、
YYD-MODEL（手术预演类导板）。
结构及组成
医用个性化导板是外科手术配套基础辅助工具。根据影像学得到的数据，进行三维重建后采用高分子材料（PLA聚乳酸）经3D打印制成，该产品为一次性使用产品，以非无菌状态提供。
适用范围
该产品用于外科手术中定位、导向、评估或术前预演，辅助手术实施。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-05-29
变更情况
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