肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20193400671

注册人名称

国械注准20193400671

注册人住所

江苏省泰州市药城大道837号

生产地址

泰州市医药高新区药城大道837号

产品名称

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

检测卡、样本稀释液（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体，用于肺炎支原体感染的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2～30℃避光储存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-04

有效期至

2024-09-03

变更情况

2022-04-07 “生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）、泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）”变更为“生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业

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