抗HPV生物蛋白敷料

湘械注准20222181818

湘械注准20222181818

中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼403室

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

抗HPV生物蛋白敷料

第二类

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支。

产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器组成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成。

用于阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量；通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-09-29

2027-09-28

变更时间：2023-10-09 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南保富龄医疗器械有限公司”变更为“湖南步源堂医疗器械有限公司”。