一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

苏械注准20152020003

苏械注准20152020003

靖江经济技术开发区新兴路21号

江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件

第二类

RYQJ-60、RYQJ-160、RYQJ-260、RYQJ-60M、RYQJ-160M、RYQJ-260M、RYQJ-30N、RYQJ-45N、RYQJ-60N、RYQJ-30SN、RYQJ-45SN、RYQJ-60SN、RYQJ-30LN、RYQJ-45LN、RYQJ-60LN、RYQJ-30Q、RYQJ-45Q、RYQJ-60Q、RYQJ-30SQ、RYQJ-45SQ、RYQJ-60SQ、R

腔镜切割吻合器根据结构和外形分为 RYQJ、RYQJ-M、RYQJ-Q、RYQJ-N 四种型号，其中 RYQJ 型号及 RYQJ-M型号的腔镜吻合器根据套管长度分为三种规格。配套使用的腔镜组件有直杆式（A型）、关节式（B型）、直杆鹰嘴式（C型）、关节弯鹰嘴式（D型）四种型号。A、B、C、D 型腔镜组件根据吻合长度不同各分为 30mm、35 mm、45mm、60mm 四种规格，另外根据组件的型式、长度、吻合钉高度和钉仓表面型式（平钉式／台阶钉式／台阶钉防滑凸点式）的不同又各分为若干种规格。RYQJ-Q型及 RYQJ-N型的腔镜吻合器按吻合长度不同各分为三种规格，其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。配套使用的腔镜组件有平面式（RECR 型）、防滑凸点式（RGST型）， 腔镜组件根据组件型式、长度和吻合钉高度的不同分为若干种规格。同一把腔镜吻合器在一次手术中可使用多个钉仓（最多10个）， 组件可为独立包装。腔镜吻合器（RYQJ 型、RYQJ-M 型）主要由套管、摆动按钮、旋转手柄、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成，配套使用的腔镜组件（A型、B型、C型、 D型） 主要由抵钉座、钉仓、切割刀和吻合钉组成。腔镜吻合器（RYQJ-N 型）主要由抵钉座、 钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、固定手柄、复位手柄、保险按钮和击发手柄组成。腔镜吻合器（RYQJ-Q 型）主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、换挡拨块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄和击发指示窗组成。配套使用的腔镜组件（RECR 型、RGST 型）主要由钉仓和吻合钉组成。吻合钉采用 TA1G 制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于开放或镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-01

2025-01-09

2022-09-01注册人住所变更 由“靖江市靖城前进村12组”变更为“靖江经济技术开发区新兴路21号”