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放射性粒子源植入治疗计划系统

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注册证编号
国械注准20173214662
注册人名称
国械注准20173214662
注册人住所
北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802
生产地址
北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802
产品名称
放射性粒子源植入治疗计划系统
管理类别
第三类
型号规格
KL-SIRPS-3D,V6.0
结构及组成
该产品由放射性粒子源植入治疗计划系统软件、加密狗和随机文件组成,组成模块包括:图像数据输入、图像数据处理、三维图像重建及显示、粒子植入计划设计、计量评估和输出治疗报告、验证粒子植入计划、数据资料管理。
适用范围
适用于碘-125放射性粒子组织间永久植入治疗计划的制定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2027-11-28
变更情况
2017-03-30“注册人住所:北京市海淀区西四环中路甲59-2号320、330房间;生产地址:北京市海淀区西四环中路甲59-2号320房间”变更为“注册人住所: 北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802;生产地址:北京市丰台区西三环南路14号院1号楼8层802”。