医用核酸分子快速杂交仪

粤械注准20152220604

粤械注准20152220604

潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层

医用核酸分子快速杂交仪

第二类

HHM-2、HHM-2I

主要由主机和电源变换器两部分组成。主机包括壳体、反应室总成、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源(HHM-2型外用接电源变换器)等部件。

与专用配套“人乳头状瘤病毒（HPV）基因分型检测”、“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用，供医疗单位进行核酸分子杂交分析。

无

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广东省食品药品监督管理局

2020-02-21

2025-02-20

2022-04-22: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。 2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。 2022-06-24: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5