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几丁聚糖功能性护创敷料

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注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640250号
注册人名称
湘食药监械(准)字2014第2640250号
注册人住所
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生产地址
长沙国家生物产业基地
产品名称
几丁聚糖功能性护创敷料
管理类别
第二类
型号规格
AA01-aa(5×5),AA01-ba(5×5),AA01-aa(5×9),AA01-aa(5×12), AA01-aa(6×6),AA01-ba(6×6),AA01-aa(6×9),AA01-aa(7×7),AA01-ba(7×7),AA01-aa(7×9),AA01-aa(8×8),AA01-ba(8×8),AA01-aa(8×12),AA01-aa(9×15),AA01-aa(10×15),AA01-ab(10×15),AA01-bb(10×15),AA01-aa(10×20),AA01-aa(1
结构及组成
产品以几丁聚糖为主要原料,辅以吸收垫(粘胶纤维制成)和压敏胶(无纺布或PU膜制成)组合制备而成,生物材料单位面积质量不低于40g/m2,几丁聚糖含量大于50%,PH值5.5~8.0,产品经辐照灭菌,皮肤刺激反应为极轻微,细胞毒性不大于2级,致敏反应不大于Ⅰ度。
适用范围
适用于术后体表创面、体表外伤、小面积烧烫伤创面、浅表皮肤溃疡(含糖尿病溃疡)和各种穿刺、导管置管的伤口固定、护理和换药。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-09-19
有效期至
2019-09-18
变更情况
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