正畸托槽

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2630275号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2630275号

注册人住所

杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧

生产地址

杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧

产品名称

正畸托槽

管理类别

第二类

型号规格

方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自锁托槽、舌侧托槽

结构及组成

产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成，采用O6Cr19Ni10不锈钢制作。托槽网底面，用牙釉质粘合剂与牙釉质粘合，其粘结强度应不低于60N。产品应有良好的耐腐蚀性。托槽及舌侧扣、舌侧拉环、游离牵引钩的生物性能：应无细胞毒性、无显性致敏反应、无显性口腔粘膜刺激反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。

适用范围

产品供人体牙齿正畸用。

产品储存条件及有效期

镍过敏者慎用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-05-14

有效期至