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胃蛋白酶原I(PG I)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准沪械注准20152400346
注册人名称
沪械注准沪械注准20152400346
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
产品名称
胃蛋白酶原I(PG I)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
24ml(R1:1×20ml,R2:1×4ml)；72ml(R1:1×60ml,R2:1×12ml)；143ml(R1:3×40ml,R2:1×23ml)；216ml(R1:3×60ml,R2:3×12ml)；213ml(R1:2×90ml,R2:3×11ml)；285ml(R1:3×80ml,R2:3×15ml)；720ml(R1:10×60ml,R2:10×12ml)；712ml(R1:2×3
结构及组成
R1:Tris 缓冲液；R2:胃蛋白酶原I乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原（PGI）的含量，评价胃泌酸腺细胞功能，不用于胃癌的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封,12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
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