血液透析用制水设备

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注册证编号

京械注准20202100399

注册人名称

京械注准20202100399

注册人住所

北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场1号厂房1层103

生产地址

北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场1号厂房1层103

产品名称

血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

JCH-6C,JCH-8C

结构及组成

直供供水模式时，产品组成包括预处理系统、反渗透系统、后处理系统、消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及管路组成；间接供水模式（选配模式、在直供模式的基础上增加水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器）。预处理系统包括石英砂过滤器、软化器、活性炭过滤器、保安过滤器。反渗透系统包括一级反渗透装置、二级反渗透装置。后处理系统包括纯水管路排空装置（仅JCH-8C选配）、纯水管路真空贮存装置（仅JCH-8C选配）、纯水箱、输送泵、紫外线杀菌装置和内毒素过滤器组成。消毒系统包括化学消毒系统、热消毒系统（仅JCH-8C选配）组成。

适用范围

本产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-11-04

有效期至