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电子鼻咽喉内窥镜

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注册证编号
粤械注准20222061808
注册人名称
粤械注准20222061808
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址
深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
产品名称
电子鼻咽喉内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
ENL-500
结构及组成
该产品由头端部、插入部、操作部和导光部组成。
适用范围
在医疗机构中与本公司生产的内窥镜图像处理器(型号:HD-500、HD-500S)配合使用,通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2028-09-17
变更情况
2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。
医用成像器械是一种用于医学诊断和治疗的设备,其中包括电子鼻咽喉内窥镜。电子鼻咽喉内窥镜是一种用于检查鼻咽喉部位的内窥镜,通过光学成像技术和电子传感器,可以实时观察和记录鼻咽喉部位的情况。 电子鼻咽喉内窥镜具有以下特点: 1. 高清晰度成像:采用先进的光学技术和高分辨率传感器,能够提供清晰、细致的图像,帮助医生准确诊断。 2. 灵活性强:内窥镜具有柔性的镜头和可弯曲的导管,可以适应不同患者的鼻咽喉解剖结构,提供更好的观察角度。 3. 易于操作:内窥镜设备操作简单,医生可以通过连接到显示器的设备实时观察患者的鼻咽喉情况。 4. 安全性高:内窥镜采用无创伤的检查方式,避免了传统手术的创伤和疼痛,减少了患者的不适感。 电子鼻咽喉内窥镜主要由以下组成部分构成: 1. 光源系统:提供光源,使内窥镜能够产生足够的光线,以便医生观察。 2. 镜头系统:包括镜头和传感器,负责采集和传输图像。 3. 控制系统:用于控制内窥镜的弯曲和旋转,以及调节光源的亮度和对比度。 根据不同的应用需求,电子鼻咽喉内窥镜可以分为不同类型,如成人型和儿童型,以适应不同年龄段患者的需求。此外,还有一些特殊功能的内窥镜,如可视化导航内窥镜,可以辅助医生进行精确的手术操作。 总之,电子鼻咽喉内窥镜是一种先进的医用成像器械,具有高清晰度成像、灵活性强、易于操作和安全性高等特点。它在鼻咽喉疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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