器械数据库
X射线计算机断层摄影设备
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3300945号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3300945号
注册人住所
上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢
生产地址
上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢
产品名称
X射线计算机断层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
uCT S-160
结构及组成
产品组成:a) 扫描架(包含:X射线球管组件,高压发生器,探测器,准直系统);b) 病床;c) 计算机图像处理系统;d) 操作台(包含控制台计算机,显示器,鼠标键盘,CT控制盒);e)电源柜;f) 附件,附件见注册产品标准。本产品扫描层数为16层.
适用范围
适用于全身X射线计算机断层扫描检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
本注册资料包括产品软件描述文档。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-07-01
有效期至
2017-06-30
变更情况
/
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