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脊柱内固定器-钉板系统
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注册证编号
国械注准20153460605
注册人名称
国械注准20153460605
注册人住所
金华市仙华南街466号
生产地址
金华市仙华南街466号
产品名称
脊柱内固定器-钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱内固定器-钉板系统包括钢板和螺钉，具体详见型号规格列表，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态，灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
脊柱内固定器-钉板系统适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-21
有效期至
2020-04-20
变更情况
2016-01-07“注册人住所:金华市仙华南街466号；生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号；生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。
2019-10-30企业申请许可事项变更，增加着色阳极氧化表面处理，材料标准GB/T 13810升级为2017版。技术要求变化详见技术要求变化对比表。结构组成变化详见结构组成变化对比表。
2020-03
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