医用X射线成像单元

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2310614号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2310614号

注册人住所

上海市宝山区园新路205号

生产地址

上海市宝山区园新路205号

产品名称

医用X射线成像单元

管理类别

第二类

型号规格

16XZ45ST- C22型

结构及组成

本产品主要由16XZ4ST型医用X射线影像增强器,N23型CCD摄像系统及HV4-1型高压电源组成。主要技术指标：1、有效入射野尺寸：Φ150mm±5mm；2、中心极限线对分辨率：≥19Lp/cm；3、最小入射空气比释动能率：不大于2.6×10-1 μGy/s；4、影像失真：不大于10%；5、对比度范围：不小于30；6、图像灰度鉴别等级：不低于10级；7、低对比度分辨率：不大于2%；8、具有图像冻结、降噪、图像垂直/水平翻转、自动亮度输出控制、圆消隐、运动检测等功能。产品主要元器件如下：名称规格影像增强器管芯 TH9466 HPH514摄像系统 N23高压电源 HV4-1。

适用范围

主要用于X射线诊断设备的配套使用，实现X射线图像的转换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-21

有效期至

2018-04-20