一次性使用输液器 带针

国械注准20163140358

国械注准20163140358

江西省抚州市临川区抚临大道中段

江西省抚州市临川区抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区

一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

一次性使用输液器 带针是以聚氯乙烯(PVC, 其增塑剂为DEHP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、天然橡胶(IR)为主要原材料,由:保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器、金属穿刺器、塑钢针穿刺器)、空气过滤器、滴斗(吹塑滴斗带三通型、吹塑滴斗、注塑滴斗带三通型、注塑滴斗)、软管、流量调节器、乳胶管、药液注射件、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15um)、一次性使用静脉输液针、输液贴、止流夹组成。经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。

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国家药品监督管理局

2021-02-08

2026-02-07

2016-05-06 “注册人住所:江西省抚州市抚临大道中段；生产地址:江西省抚州市抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区”变更为“注册人住所:江西省抚州市临川区抚临大道中段；生产地址:江西省抚州市临川区抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区”。 2019-04-15 申请人申请变更产品技术要求（附件1）、产品型号规格（附件2）及产品结构及组成（附件3）。