内窥镜手术动力设备

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注册证编号

国械注准20203010247

注册人名称

国械注准20203010247

注册人住所

杭州市萧山区所前镇新达路9号

生产地址

杭州市萧山区所前镇新达路9号

产品名称

内窥镜手术动力设备

管理类别

第三类

型号规格

YSB-Ⅲ

结构及组成

产品由刀具、手机、控制器、脚踏开关和负压吸引瓶组成。

适用范围

该产品在医疗机构使用，用于在膀胱内窥镜、宫腔内窥镜手术中，实现绞碎或切除软组织的手术功能

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-13

有效期至

2025-03-12

变更情况

2022-05-12 产品名称由：手术刨削器变更为：内窥镜手术动力设备型号、规格由：YSB-Ⅰ、YSB-Ⅱ、YSB-Ⅲ变更为：YSB-Ⅲ 适用范围由：该产品在医疗机构中与鼻窦镜、关节镜、尿道膀胱镜配套使用，分别在其内窥镜手术中使用。其中：YSB-Ⅰ型与关节镜配套，供关节腔内手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套，供耳鼻喉科手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB

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