超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20172401990

注册人名称

苏械注准20172401990

注册人住所

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

生产地址

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

产品名称

超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

1 试剂1:500μL×25 试剂2:1.5mL×1 定标卡×12 试剂1:500μL×50 试剂2:3mL×1 定标卡×13 试剂1:500μL×100 试剂2:6mL×1 定标卡×14 试剂1:500μL×25 试剂2:60uL×25 定标卡×15 试剂1:500μL×50 试剂2:60μL×50 定标卡×16 试剂1:500μL×100 试剂2:60μL×100 定标卡×17 试剂1:50mL×1 试剂2: 6mL×1 定标卡×1

结构及组成

试剂1：磷酸缓冲液：0.2mol/L，吐温20：0.2 mmol/L，聚乙二醇： 5.0 mmol/L，氯化钠：0.12 mol/L，叠氮钠：10 mmol/L和试剂2：聚苯乙烯微球：0.1%～3%，吐温20:0.3mmol/L，叠氮钠：10 mmol/L，磷酸缓冲液：0.1mol/L，C反应蛋白多抗：0.05～5mg/ml，定标卡×1。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清（血浆）或全血样本中超敏C反应蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，开瓶后试剂在2℃～8℃存放可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至