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牙科种植体基台及附件

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注册证编号
国械注准20233171627
注册人名称
国械注准20233171627
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼201室
生产地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼
产品名称
牙科种植体基台及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
牙科种植体基台及附件由基台、中央螺钉、愈合基台组成。由符合GB/T13810标准的 TC4ELI钛合金制成。产品未经表面处理,基台、中央螺钉为非无菌包装,愈合基台为无菌包装,经伽马射线灭菌,有效期为5年。
适用范围
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-06
有效期至
2028-11-05
变更情况
2023-11-23 生产地址由嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼;变更为:浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼