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彩色多普勒超声系统

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注册证编号
粤械注准20192060420
注册人名称
粤械注准20192060420
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
DC-8,DC-8 PRO,DC-8 NOVA
结构及组成
诊断系统由主机、软件包(包括DICOM组件、宽景成像组件(iScape)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、3D/4D离线分析组件、负荷成像(Stress Echo)组件、组织追踪定量分析组件)和探头组成,其结构见图1。可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、心音传感器(PCG)、CW模块、耦合剂加热器、条码扫描仪、3D/4D组件。 可配置的探头型号为: C5-2E、C7-3E、C11-3E、L7-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、LM14-6E、P4-2E、P4-2NE、P7-3E、P10-4E、D6-2E、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、DE10-3E、DE11-3E、CB10-4E、SP5-1E、SC5-1E、L10-3E、L16-4HE、D6-2NE、C6-2GE、C5-1E、SC6-1E、V11-3HE、D7-2E、L14-5WE、L20-5E、SC8-2E、LM15-6E、L9-3E 、PM5-1E、D8-2E、SD8-1E、DE10-3WE、LB10-4E;可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-009、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-017、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-024、NGB-025、NGB-029、NGB-031、NGB-032、NGB-034、NGB-035、NGB-037、NGB-038、NGB-039、NGB-040。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
变更情况
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