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动态心电记录仪
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注册证编号
苏械注准20242070087
注册人名称
苏械注准20242070087
注册人住所
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房1号楼4层南侧、北侧门牌号401-405室
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区药城大道799-2号（数据大厦B幢1006室）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房1号楼4层南侧、北侧门牌号401-405室
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CY-HR-001、CY-HR-002
结构及组成
由心电记录仪主机、充电线、APP 软件（型号：CY-SW-E002，软件名称：心电监测 002软件，软件发布版本 1）组成。
适用范围
该产品适用于医疗机构或家庭对人体活动情况下连续动态心电的监测和记录。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
/
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