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抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤械注准20172401839
注册人名称
粤械注准20172401839
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由20张检测试剂卡和使用说明书组成,每张试剂卡由样本垫、金标垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫和塑料外壳组成。样本垫主要成份为玻璃纤维素膜,金标垫主要成份为封闭的玻璃纤维素膜、胶体金标记的鼠抗人IgG,硝酸纤维素膜主要成份为硝酸纤维素膜、双链DNA抗原(T线)、羊抗鼠IgG(C线),液体吸收垫主要成份为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成份为PVC片,塑料外壳主要成份为PS塑料。
适用范围
适用于定性检测人血清中的抗双链DNA抗体IgG。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-20
有效期至
2022-11-19
变更情况
2018-10-19: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。