一次性使用产包

豫械注准20172640088

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长垣市丁栾工业区

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一次性使用产包

第二类

I型（顺产型） II型（剖腹产型）

I型（顺产型）、II型（剖腹产型）由基本配置和选配置组成。I型（顺产型）基本配置：一次性医用垫、一次性使用治疗巾；II型（剖腹产型）基本配置：一次性医用垫、洞巾。I型（顺产型）、II型（剖腹产型）选用配置：裤腿、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用口罩、一次性使用帽子、一次性使用手术衣、医用脱脂纱布块、护脐带、脐带夹、脐带帽、脐带绳、医用棉签、医用棉球、一次性医用包布、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用中单、医用脱脂纱布垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布绷带、自粘式伤口护贴、一次性无菌产妇出血计算巾、医用无菌保护罩、医用碘伏棉球、医用棉垫、脐带剪、手术剪、袖套。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于5μg/g。一次性使用。

适用于医疗机构妇产科临床分娩时使用。

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河南省药品监督管理局

2020-11-04

2022-02-06

2020-04-20结构及组成由“本产品I型（顺产型）、II型（剖腹产型）由基本配置和选用配置组成。I型（顺产型）基本配置：一次性医用垫、一次性使用治疗巾、裤腿；II型（剖腹产型）基本配置：一次性医用垫、洞巾、一次性使用治疗巾、裤腿。选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用口罩、一次性使用帽子、一次性使用手术衣、医用脱脂纱布块、护脐带、脐带夹、脐带帽、脐带绳、医用棉签、医用棉球、一次性医用