器械数据库

尿素测定试剂盒(脲酶速率法)

注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20212400165
注册人名称
皖械注准20212400165
注册人住所
安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址
合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402
产品名称
尿素测定试剂盒(脲酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 三羟甲基氨基甲烷 4.84g/L 乙二胺四乙酸二钠盐 0.372g/L β-还原型辅酶Ⅰ 0..286g/L 谷氨酸脱氢酶 5KU/L R2 乙二胺四乙酸二钠盐 2.25g/L α-酮戊二酸二钠盐.含水 7.73g/L 脲酶 50KU/L 谷氨酸脱氢酶 4.2KU/L 校准品/质控品 尿素 5.60~24.38mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿素的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期为12个月。开瓶后,有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-23
有效期至
2026-03-22
变更情况
在2024年01月18日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。