一次性使用半自动活检针

浙械注准20212140286

浙械注准20212140286

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

一次性使用半自动活检针

第二类

BN-OCR-1、BN-OCR-2、BN-OCR-3，规格见附页。

产品由活检针和同轴针（可选配）组成。其中活检针由內针、外针、机械动力装置以及护套管组成，同轴针由內针、外针、护套管、套管座、针基以及螺纹帽组成。

本产品用于从肝、脾、肾、前列腺、乳房、淋巴结等软组织和软组织瘤穿刺获得活组织。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-03-03

2026-07-06

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***