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一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号
苏械注准20152080008
注册人名称
苏械注准20152080008
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
GHY(F/L)-32-C、GHY(F/L)-32-D、GHY(F/L)-34-C、GHY(F/L)-34-D
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器主要由器体、吻切组件和附件等组成,吻合器分为分体和连体两种型式,每种根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为四种型号。抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成,固定手柄、活动手柄外壳、组件外壳采用ABS制成,活动手柄内关联件采用20Cr13制成,吻合钉采用纯钛制成。产品应无菌。
适用范围
适用于直肠齿状线上黏膜选择性切除
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-11-11
有效期至
2020-01-04
变更情况
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