直接胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法)

桂械注准20162400069

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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直接胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法)

第二类

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试剂一：氨基磺酸 70mmol/L、 氯化钠 6.6g/L、 乙二胺四乙酸二钠 0.07mmol/L； 试剂二：2,4-二氯苯胺重氮盐 0.09mmol/L、 盐酸 130mmol/L、 乙二胺四乙酸二钠 0.02mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

用于体外定量检测人血清样本中直接胆红素的含量。主要用于辅助诊断肝病和黄疸病。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下避光保存，有效期为30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

2024年03月15日 1、包装规格由“试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1/盒、试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1/盒、试剂一 60mL×2 试剂二 15mL×2/盒、试剂一 30mL×4 试剂二 30mL×1/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3/盒、试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5/盒。”变更为“试剂一20mL×1 试剂二5mL×1、试剂一20mL×4 试剂二