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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号
粤械注准20232061164
注册人名称
粤械注准20232061164
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼,厂房3一楼; 中山市南朗镇翠亨村长沙埔
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
PU3022A、PU3022
结构及组成
由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。与该公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:PV220、PV300)配套使用,经尿道进入人体,通过视频显示器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-06
有效期至
2028-07-05
变更情况
2024-01-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。