他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

苏械注准20212400811

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中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼

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他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

第二类

100测试/盒

他克莫司校准品C1：2ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司校准品C2：5ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司校准品C3：10ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司校准品C4：20ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司校准品C5：30ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司校准品C6：50ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司质控品LQC：6ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司质控品MQC：15ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司质控品HQC：30ng/mL他克莫司、98%兔全血，0.5mL/瓶×1;他克莫司空白质控品H0：98%兔全血，1.0mL/瓶×1;他克莫司样本萃取液A：100mmol/L硫酸锌，12mL/瓶×1;他克莫司样本萃取液B：4ng/mL子囊霉素、100%甲醇、0.01%（w/v）乙二胺四乙酸二钾盐二水合物，24mL/瓶×1。

用于体外定量检测人全血中他克莫司的含量。

在2～8°C储存条件下有效期为12 个月。试剂开封后，在2～8°C储存条件下有效期为28天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-03

2026-04-22

2023-04-03生产地址变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼, 苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢房屋1层、3层”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼”