α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国械注准20193400466

国械注准20193400466

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

第三类

规格（体积×数量）试剂 60ml×2； 试剂 90ml×3； 试剂 50ml×6； 试剂 80ml×2；试剂 50ml×3； 试剂 60ml×8； 试剂20ml×1； 试剂1000ml×1；试剂 65ml×12；试剂 65ml×4； 试剂 65ml×2； 试剂 65ml×6；试剂 25ml×2； 试剂 70ml×1； 试剂 70ml×2； 试剂70ml×4；试剂 50ml×1； 试剂 50ml×2

无水乙酸钠、 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷（具体内容详见说明书）

体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2019-06-28

2024-06-27

2019-11-08 “生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9）”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼”。 2022-06-27 1.变更适用机型、变更包装规格。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书/技术要求中相应内容。 2022-06-27 1.变更适用机型、变更包装规格。