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血管紧张素转化酶检测试剂盒（比色法）
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注册证编号
鲁械注准20192400401
注册人名称
鲁械注准20192400401
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
血管紧张素转化酶检测试剂盒（比色法）
管理类别
第二类
型号规格
R：120mL×1 R：20mL×2 R：50mL×2 R：60mL×2
R：70mL×2 R：80mL×2 R：100mL×2 R：40mL×4
R：50mL×4 R：20mL×8 R：70mL×8;
2×200测试/盒(120mL)。
校准品：1mL×1，3mL×1；质控品：1mL×2，1mL×1，3mL×1。
结构及组成
试剂（R）：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸（50mmol/L）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmo1/L）。
校准品：血管紧张素转化酶溶于缓冲液中，其定值见标签。
质控品：血管紧张素转化酶溶于缓冲液中，其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中血管紧张素转化酶的活性。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
变更情况
/
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