一次性使用消化道软组织夹

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注册证编号

苏械注准20192020314

注册人名称

苏械注准20192020314

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号

产品名称

一次性使用消化道软组织夹

管理类别

第二类

型号规格

见附件。

结构及组成

一次性使用消化道软组织夹按是否配有输送装置分为套装软组织夹、非套装软组织夹。软组织夹由夹子、金属帽、套筒、连接件、输送装置组成。可分为：短型，标准Ⅰ型，标准Ⅱ型，标准Ⅲ型，加长Ⅰ型，加长Ⅱ型，共有300款规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-05-19

有效期至

2024-04-08

变更情况

2022-05-19产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用消化道软组织夹按是否配有输送装置分为套装软组织夹、非套装软组织夹。软组织夹由夹子、金属帽、套筒、连接件、输送装置组成。可分为：短型，标准Ⅰ型，标准Ⅱ型，标准Ⅲ型，加长Ⅰ型，加长Ⅱ型，共有300款规格。夹子采用07Cr17Ni7Al（SUS 631）/0

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