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房间隔穿刺系统
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注册证编号
国械注准20233030070
注册人名称
国械注准20233030070
注册人住所
浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室
生产地址
浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58 号C 幢一层101-108 室、二层
产品名称
房间隔穿刺系统
管理类别
第三类
型号规格
房间隔穿刺鞘：SL63A50-G180J、SL81A50-G180J； 房间隔穿刺针：NL72A53、NL72A80、NL90A53、NL90A80。
结构及组成
房间隔穿刺系统由房间隔穿刺鞘、房间隔穿刺针组成。其中房间隔穿刺鞘由导丝、穿刺鞘和扩张器组成，房间隔穿刺针由穿刺针和通管丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
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