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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20192400122
注册人名称
京械注准20192400122
注册人住所
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
生产地址
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
初始包装：1人份/袋
结构及组成
产品由试剂条、干燥剂和一次性滴管组成，其中试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（TI线包被抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）多克隆抗体；QC线包被羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维（包被胶体金标记的抗人cTnI单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。
适用范围
用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I的水平。
产品储存条件及有效期
4℃~25℃保存，有效期为15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-14
有效期至
2029-04-09
变更情况
-
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