α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

苏械注准20182401007

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:48ml×2、R2:12ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:15ml×3；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2: 4ml×1；60测试×5（R1:14.8ml×5 R2: 3.7ml×5）

试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.1mol/L、pH:7.6）、聚乙二醇（2.5%），R2为抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒（≥10mg/L）、叠氮钠（0.95g/L）。

用于体外定量测定人血清中α1微球蛋白的含量。

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-02

2023-06-11

2022-12-02注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”