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球囊扩张压力泵
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注册证编号
苏械注准20192140541
注册人名称
苏械注准20192140541
注册人住所
张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401
生产地址
张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401
产品名称
球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
球囊扩张压力泵根据产品结构不同，分为Ⅰ型和Ⅱ型两个型号。其中Ⅰ型由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀及选配件推液器组件（外管，推杆）组成；Ⅱ型由连接管、压力表、活塞、外管、推块、壳体、压块、推杆、接头、三通阀及选配件推液器组件（外管，推杆）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-03
有效期至
2029-06-02
变更情况
/
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