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一次性使用无菌内镜注射管

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注册证编号
沪械注准20192020342
注册人名称
沪械注准20192020342
注册人住所
上海市灵石路693号甲
生产地址
上海市静安区灵石路693号甲;上海市宝山区金勺路1688号24幢
产品名称
一次性使用无菌内镜注射管
管理类别
第二类
型号规格
详见附件
结构及组成
产品主要由注射头、注射软管、注射器接头三部分组成。头部由符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10制成,注射软管为聚四氟乙烯,注射管接头为ABS树脂
适用范围
供医院内镜诊断时通过内镜钳道进入消化道、呼吸道等人体自然腔道,进行液体输送、灌洗、喷射等操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
生产地址由“上海市静安区灵石路693号甲;上海市宝山区金勺路1688号24幢”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020342”注册证共同使用。;2019-11-08,注册人住所由“上海市闸北区灵石路693号甲”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020342”注册证共同使用。;2020-06-30,1、结构及组成:“