一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140104

注册人名称

苏械注准应急20202140104

注册人住所

苏州高新区青城山路358号

生产地址

苏州高新区青城山路358号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面挂耳型规格：175×95mm、145×90mm、125×85mm

结构及组成

一次性使用医用口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带热合制成。面层和底层采用符合FZ/T64005-2011规定的无纺布制成，过滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用氨纶弹性带或松紧织物制成。产品为平面挂耳型，按尺寸的大小不同分3个。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-07

有效期至

2021-05-06