移动式数字医用X射线摄影系统

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注册证编号

苏械注准20182301122

注册人名称

苏械注准20182301122

注册人住所

无锡新区清源路20号传感网大学科技园立业楼B区108号房

生产地址

无锡新区清源路20号传感网大学科技园立业楼B区108号房

产品名称

移动式数字医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TCLMDR-100TCLMDR-110

结构及组成

移动式数字医用X射线摄影系统产品主要结构及组成包括高频高压发生器（两种机型：TCLHV-20和TCLHV-32），X射线管组件（E7843X），限束器（TMC-38），平板探测器（TFPD4336R），影像工作站（TBWS-001），移动DR机架。移动式数字医用X射线摄影系统包括TCLMDR-100和TCLMDR-110两个型号，TCLMDR-100型号的产品使用高压发生器（TCLHV-20），TCLMDR-110型号的产品使用高压发生器（TCLHV-32）

适用范围

该产品用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-10

有效期至

2023-07-09