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车载数字化X射线机

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注册证编号
粤械注准20222060339
注册人名称
粤械注准20222060339
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103(一照多址企业)
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称
车载数字化X射线机
管理类别
第二类
型号规格
6200A、6200B、6200C、6200D、6200E、6200F
结构及组成
由高压发生器Focus-15(适用于6200A、6200B、6200C)、高压发生器Focus-14(适用于6200D、6200E、6200F)、X射线管组件SDR 150/30/50-1(适用于6200A、6200D)、X射线管组件E7242X(适用于6200B、6200E)、Super-04(适用于6200C、6200F)、平板探测器Wiser-21、平板探测器AR-C4343W、限束器C-20、机架S-30、图像采集工作站(软件发布版本:V6)组成。
适用范围
用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2027-03-10
变更情况
2022-03-21: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”。 2024-04-23: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌